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MD101 vous propose des formations présentielles ou à distance !
Vous trouverez ci-dessous toutes nos formations.

Formations planifiées

30 novembre 2023

[30 Novembre 2023] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

4 décembre 2023 & 5 décembre 2023

[4 et 5 décembre 2023] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016

12 décembre 2023 & 13 décembre 2023

[12 et 13 décembre 2023] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel

9 janvier 2024 & 10 janvier 2024

[9 et 10 janvier 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux

16 janvier 2024

[Janvier 2024] : Bien débuter comme chef de projet en recherche clinique dans le dispositif médical

29 janvier 2024 & 30 janvier 2024

[29 et 30 janvier 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

6 février 2024

[06 février 2024] : Cybersécurité des dispositifs médicaux: normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA

20 février 2024

[20 février 2024] : Les fondamentaux de la cybersécurité des dispositifs médicaux IoT

26 mars 2024

[26 mars 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

3 avril 2024 & 4 avril 2024

[3 et 4 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels

16 avril 2024

[16 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1

6 mai 2024 & 7 mai 2024

[6 et 7 mai 2024] : 21 CFR part 820

3 juin 2024 & 4 juin 2024

[3 et 4 juin 2024] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

18 juin 2024 & 19 juin 2024

[18 & 19 juin 2024] : DevOps

18 septembre 2024

[Septembre 2024] : Renforcer son expertise de Chef de Projet en recherche clinique dans le dispositif médical

Formations sur demande

[Assurance Qualité] DevOps

[Affaires réglementaires] : Les exigences de surveillance après commercialisation (SAC) du règlement 2017/745/UE

[Affaires réglementaires] La réglementation du DM DIV

[Assurance qualité] Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485_1,5 jours

[Assurance Qualité] Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

[Assurance qualité] ISO 15378 :2017 – Maîtrise de la fabrication des emballages primaires suivant les BPF

[Assurance qualité] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

[Affaires réglementaires] Les exigences réglementaires du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

[Affaires réglementaires] Les rôles d’importateur et distributeur selon le règlement 2017/745/UE

[Affaires Cliniques] Règlement 2017/745/UE et ISO 14155 – la réglementation des investigations cliniques

[Assurance Qualité] Cybersécurité des dispositifs médicaux: normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA

[Affaires réglementaires] L’audit MDSAP

[Affaires réglementaires] UDI – Identification unique des dispositifs médicaux

[Affaires Réglementaires] Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

[Affaires réglementaires] : Surveillance Après Commercialisation et Matériovigilance

[Affaires réglementaires] Matériovigilance