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30 novembre 2023
[30 Novembre 2023] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1
4 décembre 2023 & 5 décembre 2023
[4 et 5 décembre 2023] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016

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Que pouvons-nous vous apporter ?

Nous simplifions l’accès aux marchés réglementés des produits de santé pour le bien-être des patients.

MD101 recueille et comprend les besoins de ses clients pour les accompagner, leur transmettre le savoir-faire en vue de leur apporter confiance et sérénité dans un marché en complexité croissante.

MD101 promeut l’appartenance des experts à une communauté qui partage les mêmes valeurs, encourage le développement et la valorisation de leurs compétences et assure le support dans les missions et le soutien devant les clients, ceci, afin de les soulager dans les tâches administratives, leur permettre de rester centrés sur leur cœur de métier et favoriser leur épanouissement dans leur statut d’indépendant.

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Question cas client
Analyse Stratégie Réglementaire Dispositif Médical MultiDM (DM fictif)

Ce document présente l’analyse de la stratégie réglementaire à adopter pour le MultiDM (DM fictif), dispositif destiné à la surveillance en continu d’apnée à domicile.

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L'ensemble de nos expertises

En tant que fabricant de technologies médicales innovantes, vous vous devez de respecter les réglementations en vigueur. MD101 Consulting dispose d’une équipe d’experts qui saura vous guider dans les choix stratégiques et leur implémentation.

Recherche et Développement

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Assurance Qualité

+

Affaires Réglementaires

+

Affaires Cliniques

+

Remboursement

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Nos chiffres clés 2022 - Formations

MD101-formations-Qualiopi

55

Formations au catalogue

17

Formateurs

97

Formations réalisées

717

Heures de formations réalisées

511

Participants aux formations

95%

De participants satisfaits

Formation planifiée MD101 consulting : [30 Novembre 2023] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

30 novembre 2023

[30 Novembre 2023] : Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1
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Formation planifiée MD101 consulting : [4 et 5 décembre 2023] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016

4 décembre 2023 & 5 décembre 2023

[4 et 5 décembre 2023] La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 :2016
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Formation planifiée MD101 consulting : [12 et 13 décembre 2023] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel

12 décembre 2023 & 13 décembre 2023

[12 et 13 décembre 2023] Appliquer IEC 62304 aux méthodes Agiles de développement logiciel
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Formation planifiée MD101 consulting : [9 et 10 janvier 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux

9 janvier 2024 & 10 janvier 2024

[9 et 10 janvier 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : [Janvier 2024] : Bien débuter comme chef de projet en recherche clinique dans le dispositif médical

16 janvier 2024

[Janvier 2024] : Bien débuter comme chef de projet en recherche clinique dans le dispositif médical
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Formation planifiée MD101 consulting : [29 et 30 janvier 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

29 janvier 2024 & 30 janvier 2024

[29 et 30 janvier 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : [06 février 2024] : Cybersécurité des dispositifs médicaux: normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA 

6 février 2024

[06 février 2024] : Cybersécurité des dispositifs médicaux: normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA 
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Formation planifiée MD101 consulting : [20 février 2024] : Les fondamentaux de la cybersécurité des dispositifs médicaux IoT

20 février 2024

[20 février 2024] : Les fondamentaux de la cybersécurité des dispositifs médicaux IoT
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Formation planifiée MD101 consulting : [26 mars 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

26 mars 2024

[26 mars 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : [3 et 4 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1  au cycle de vie des logiciels

3 avril 2024 & 4 avril 2024

[3 et 4 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels
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Formation planifiée MD101 consulting : [16 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1

16 avril 2024

[16 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1
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Formation planifiée MD101 consulting : [6 et 7 mai 2024] : 21 CFR part 820

6 mai 2024 & 7 mai 2024

[6 et 7 mai 2024] : 21 CFR part 820
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Formation planifiée MD101 consulting : [3 et 4 juin 2024] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

3 juin 2024 & 4 juin 2024

[3 et 4 juin 2024] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
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Formation planifiée MD101 consulting : [18 & 19 juin 2024] : DevOps

18 juin 2024 & 19 juin 2024

[18 & 19 juin 2024] : DevOps
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Formation planifiée MD101 consulting : [Septembre 2024] : Renforcer son expertise de Chef de Projet en recherche clinique dans le dispositif médical

18 septembre 2024

[Septembre 2024] : Renforcer son expertise de Chef de Projet en recherche clinique dans le dispositif médical
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