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Les 16 et 17 décembre 2024 La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 : 2016 Les 21 et 22 janvier 2025 Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux

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En tant que fabricant de technologies médicales innovantes, vous vous devez de respecter les réglementations en vigueur. MD101 Consulting dispose d’une équipe d’experts qui saura vous guider dans les choix stratégiques et leur implémentation.

Assurance Qualité

+

Affaires Réglementaires

+

Affaires Cliniques

+
MD101 agrément crédit impôt recherche CIR 2024

Nos chiffres clés 2023 - Formations

MD101-formations-Qualiopi

53

Formations au catalogue

13

Formateurs

68

Formations réalisées

972

Heures de formations réalisées

535

Participants aux formations

97%

De participants satisfaits

Formation planifiée MD101 consulting : La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence  4.1.6 de l’ISO 13485 : 2016

Les 16 et 17 déc. 2024

La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 : 2016
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Formation planifiée MD101 consulting : Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux

Les 21 et 22 janv. 2025

Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : Constitution du dossier de marquage CE Dossier technique

Les 23 et 24 janv. 2025

Constitution du dossier de marquage CE Dossier technique
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Formation planifiée MD101 consulting : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux

Les 4 et 5 févr. 2025

Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : RISE! with .emt : Stratégies gagnantes en santé

Le 4 février 2025

RISE! with .emt : Stratégies gagnantes en santé
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Formation planifiée MD101 consulting : Cybersécurité des dispositifs médicaux : normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA

Le 11 mars 2025

Cybersécurité des dispositifs médicaux : normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA
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Formation planifiée MD101 consulting : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des  dispositifs médicaux

Le 18 mars 2025

Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de la vie des logiciels

Les 8 et 9 avr. 2025

Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de la vie des logiciels
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Formation planifiée MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé

Le 22 avril 2025

Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé
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Formation planifiée MD101 consulting : Comprendre et maîtriser les exigences du règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Les 28 et 29 avr. 2025

Comprendre et maîtriser les exigences du règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Formation planifiée MD101 consulting : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

Les 13 et 14 mai 2025

EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
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Formation planifiée MD101 consulting : Personne chargée de veiller au respect de la réglementation

Le 27 mai 2025

Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
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Que pouvons-nous vous apporter ?

Nous simplifions l’accès aux marchés réglementés des produits de santé pour le bien-être des patients.

MD101 recueille et comprend les besoins de ses clients pour les accompagner, leur transmettre le savoir-faire en vue de leur apporter confiance et sérénité dans un marché en complexité croissante.

MD101 promeut l’appartenance des experts à une communauté qui partage les mêmes valeurs, encourage le développement et la valorisation de leurs compétences et assure le support dans les missions et le soutien devant les clients, ceci, afin de les soulager dans les tâches administratives, leur permettre de rester centrés sur leur cœur de métier et favoriser leur épanouissement dans leur statut d’indépendant.

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