[Assurance qualité] ISO 9001 : 2015 : les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux
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Durée de la formation
0,5 jour
Compétences visées
L’ISO 9001:2015 est complémentaire à l’ISO 13485 pour les fabricants de dispositifs médicaux. L’ISO 9001 introduit les notions de risques et opportunités business, qui ne sont pas présentes dans l’ISO 13485. L’ISO 9001:2015 est parfois demandée dans des appels d’offres des organismes publics.
Objectifs de la formation
- Identifier les principaux changements, les nouvelles exigences et les exigences modifiées.
- Savoir mettre en œuvre les exigences dans un SMQ existant
Programme
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Exposé oral et exercices