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Que pouvons-nous vous apporter ?

Nous simplifions l’accès aux marchés réglementés des produits de santé pour le bien-être des patients.

MD101 recueille et comprend les besoins de ses clients pour les accompagner, leur transmettre le savoir-faire en vue de leur apporter confiance et sérénité dans un marché en complexité croissante.

MD101 promeut l’appartenance des experts à une communauté qui partage les mêmes valeurs, encourage le développement et la valorisation de leurs compétences et assure le support dans les missions et le soutien devant les clients, ceci, afin de les soulager dans les tâches administratives, leur permettre de rester centrés sur leur cœur de métier et favoriser leur épanouissement dans leur statut d’indépendant.

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Question cas client
Analyse Stratégie Réglementaire Dispositif Médical MultiDM (DM fictif)

Ce document présente l’analyse de la stratégie réglementaire à adopter pour le MultiDM (DM fictif), dispositif destiné à la surveillance en continu d’apnée à domicile.

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L'ensemble de nos expertises

En tant que fabricant de technologies médicales innovantes, vous vous devez de respecter les réglementations en vigueur. MD101 Consulting dispose d’une équipe d’experts qui saura vous guider dans les choix stratégiques et leur implémentation.

Recherche et Développement

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Assurance Qualité

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Affaires Réglementaires

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Affaires Cliniques

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Remboursement

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Nos chiffres clés 2022 - Formations

55

Formations au catalogue

17

Formateurs

97

Formations réalisées

717

Heures de formations réalisées

511

Participants aux formations

95%

De participants satisfaits

Formation planifiée MD101 consulting : [20 février 2024] : Les fondamentaux de la cybersécurité des dispositifs médicaux IoT

20 février 2024

[20 février 2024] : Les fondamentaux de la cybersécurité des dispositifs médicaux IoT
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Formation planifiée MD101 consulting : [20 & 21 mars 2024] : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires

20 mars 2024 & 21 mars 2024

[20 & 21 mars 2024] : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
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Formation planifiée MD101 consulting : [26 mars 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

26 mars 2024

[26 mars 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : [3 et 4 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1  au cycle de vie des logiciels

3 avril 2024 & 4 avril 2024

[3 et 4 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de vie des logiciels
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Formation planifiée MD101 consulting : [4 Avril 2024] : Bien débuter comme chef de projet en recherche clinique dans le dispositif médical

4 avril 2024

[4 Avril 2024] : Bien débuter comme chef de projet en recherche clinique dans le dispositif médical
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Formation planifiée MD101 consulting : [16 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé

16 avril 2024

[16 avril 2024] : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé
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Formation planifiée MD101 consulting : [13 et 14 mai 2024] : La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux

13 mai 2024 & 14 mai 2024

[13 et 14 mai 2024] : La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : [28 et 29 mai 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux

28 mai 2024 & 29 mai 2024

[28 et 29 mai 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : [3 et 4 juin 2024] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

3 juin 2024 & 4 juin 2024

[3 et 4 juin 2024] Maitriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
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Formation planifiée MD101 consulting : [18 & 19 juin 2024] : Méthodologie de développement DevOps

18 juin 2024 & 19 juin 2024

[18 & 19 juin 2024] : Méthodologie de développement DevOps
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Formation planifiée MD101 consulting : [12 et 13 septembre 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux

12 septembre 2024 & 13 septembre 2024

[12 et 13 septembre 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
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Formation planifiée MD101 consulting : [Septembre 2024] : Renforcer son expertise de Chef de Projet en recherche clinique dans le dispositif médical

18 septembre 2024

[Septembre 2024] : Renforcer son expertise de Chef de Projet en recherche clinique dans le dispositif médical
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Formation planifiée MD101 consulting : [08 octobre 2024] : Cybersécurité des dispositifs médicaux: normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA 

8 octobre 2024

[08 octobre 2024] : Cybersécurité des dispositifs médicaux: normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA 
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Formation planifiée MD101 consulting : [15 octobre 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux

15 octobre 2024

[15 octobre 2024] : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux
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