[29 et 30 janvier 2024] Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
La validation des procédés est essentielle pour garantir la conformité réglementaire avec la directive 93/42/CE ou le règlement 2017/745/UE. La validation des procédés est aussi une exigence de la section 7.5 de l’ISO 13485 :2016