Mot clé : USA

[Affaires réglementaires] Les exigences réglementaires du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

[Affaires réglementaires] : Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

[Affaires réglementaires] La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les Systèmes Qualité pour les Dispositifs Médicaux

Objectifs de la formation :
Comprendre les différences de concepts entre la réglementation Américaine (Etats Unis d’Amérique) et celle exigible en France / Europe pour les Dispositifs Médicaux