[Affaires réglementaires] : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
Objectif de la formation : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
Mot clé : Marquage CE
[Affaires réglementaires] Le marquage CE des dispositifs médicaux : premiers pas
Objectifs de la formation :
Comprendre le contexte et les objectifs de la réglementation
Connaître les grands principes de mise en application
[Affaires réglementaires] De la Directive DIV au nouveau Règlement 2017/746/UE
Objectifs de la formation : Identifier les exigences du règlement DMDIV 2017/746/UE (IVDR en anglais) et comprendre comment cela aura une incidence sur votre organisation.