ISO 15378 : 2017 – Maîtrise de la fabrication des emballages primaires suivant les BPF
Objectifs de la formation : Evaluation biologique des dispositifs médicaux (ISO 10993-1 : 2018)
Mot clé : Conditionnement
ISO 11607-1 et -2 2019 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
Une nouvelle version de la norme ISO 11607 a été publiée en 2019. C’est la norme à appliquer pour démontrer la conformité et sécurité du conditionnement de votre dispositif livré stérile.