Principe et préparation d’un audit MDSAP
[Affaires réglementaires] : Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
[Affaires réglementaires] : Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Objectifs de la formation : Approfondir les connaissances acquises en matière de Propriété Intellectuelle, sensibiliser sur la partie opérationnelle de la Propriété Intellectuelle
Objectifs de la formation : Savoir développer et gérer un programme d’audit suivant l’ISO 19011 (lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité).
Savoir développer et gérer un programme d’audit suivant l’ISO 19011 (lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité).
Savoir mener un audit selon le référentiel ISO 13485. Acquérir les techniques d’audits (méthode d’audit et techniques de communication)