Nombreux sont les porteurs de projets en santé confrontés à des problématiques d’accès au marché et plus précisément de business models applicable à leur technologie.
La gestion des risques est un processus qui s’applique tout au long du cycle de vie du dispositif médical. La norme ISO 14971 est requise pour mettre en œuvre un processus de gestion des risques conformes aux réglementations du dispositif médical.
Objectifs de la formation : Savoir faire cohabiter développement logiciel agile et exigences de la norme IEC 62304, savoir faire cohabiter développement logiciel agile et gestion des risques selon l’ISO 14971,
Objectifs de la formation : Connaître les concepts de la gestion des risques logiciels, savoir évaluer les risques logiciels : identification, analyse, réduction
