Accueil > Nos formations > [29 et 30 mai 2024] : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux
14h
La gestion des risques est un processus qui s’applique tout au long du cycle de vie du dispositif médical. La norme ISO 14971 est requise pour mettre en œuvre un processus de gestion des risques conformes aux réglementations du dispositif médical.
Cette formation vous permettra d’acquérir les bases ou de rafraîchir vos connaissances sur les exigences de la gestion des risques selon l’ISO 14971, le guide d’application ISO/TR 24971, et les exigences des annexes I respectives des Règlements 2017/745 et 2017/746.
La quantification des bénéfices sera également abordée au cours de cette formation.
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :