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Nous recherchons un CONSULTANT QUALITE ET RÉGLEMENTAIRE LOGICIEL DM

Le consultant qualité logiciel intervient en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de dispositifs médicaux contenant du logiciel : Il rédige la documentation nécessaire à la mise en conformité : procédures, formulaires, enregistrements et autres éléments d’un dossier technique Il communique avec les clients sur les aspects techniques des projets de mise en conformité, …

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MD101 @ Arab Health 2019

Le Moyen-Orient est une région très active dans le domaine du dispositif médical. MD101 est donc naturellement présent pour cette nouvelle édition d’Arab Health 2019. Débutant ce lundi 28.01, MD101 sera sur site. Si vous souhaitez nous rencontrer pour aborder des questions sur le développement commercial dans la région ou encore des problématiques qualité/règlementaires dans …

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Partenariat MD101 / Net-Translators

Net-Translators et MD101 annoncent un partenariat mondial pour soutenir l’industrie médicale avec des services de traduction et de conseil en réglementation Les deux sociétés se spécialisent dans le secteur médical, ce qui leur permet de s’associer pour proposer à ce secteur des solutions globales destinées à un public local.   Net-Translators, l’un des principaux fournisseurs …

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La qualité pour les dispositifs électro-médicaux, quelles normes ? Toulouse, 22 janvier 2019

Stéphanie Réau, Experte MD101, intervient au séminaire technique organisé par Cap’Tronic, le mardi 22 janvier 2019, à Toulouse.   Au programme :    Rappel sur les principales normes des Dispositifs électro-médicaux  a) L’analyse des risques – normes associées – Risques généraux : IEC 60601 et EN ISO 14971 – Risques liés à l’utilisation : IEC …

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Formation Inter-Entreprise du 22 novembre

17 personnes avaient rendez-vous le 22 novembre à Lyon, pour une formation inter-entreprise dispensée par 3 experts MD101. Le nouveau règlement 2017/745 fait considérablement évoluer les exigences du secteur des dispositifs médicaux, les différents acteurs sont plus impliqués, avec une complexité accrue pour la certification des dispositifs médicaux. Les nouveautés en matière de définition du …

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Formation inter-entreprises Règlement (UE)2017/745

MD101 et Qualitiso organisent des formations inter-entreprises dédiées au passage au nouveau règlement le 15 novembre sur Paris et le 22 novembre sur Lyon. L’idée est de vous proposer des formations dans votre ville, avec trois experts aux profils complémentaires pour combler vos attentes :    La formation est dispensée sur une journée, un repas est …

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21 SEPTEMBRE 2018 : Les opportunités du marché coréen de la santé et l’environnement juridique des affaires

Le Club Santé Corée organise une réunion, animée par deux conseillers du commerce extérieur et acteurs de la communauté d’affaires franco-coréenne, qui vous permettra de réussir votre arrivée en Corée en vous présentant les sujets suivants :   – Le marché de la santé en Corée – Le Club Santé Corée – S’implanter et se …

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SAVE THE DATE : RDV Experts MedTech, Paris 12 février 2019

Les prochains rendez-vous Experts MedTech se tiendront le 12 février 2019 à Paris (BPI France) !

3 experts du réseau MD101 interviennent à l’A3P Medical Device, le 4 décembre à Lyon

La frontière entre dispositifs médicaux, médicaments et produits combinés se réduit de plus en plus. La publication du règlement européen 2017/745, modifie en profondeur le contexte du développement, de la production, du contrôle, et de distribution des Dispositifs Médicaux. Dans ce contexte, A3P organise le 04 décembre 2018 à Lyon pour la première fois une …

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SPOTLIGHT #5

While the industrial sector and the general public have already moved into digital technology, the health sector hasn’t yet undergone its digital revolution. Even with the presence of regulatory and prescriptive restrictions in the health sector, there are development initiatives. These initiatives are created by the expectations of patients and health professionals but also by the easy access …

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Tech & Health

Original article (IN FRENCH)         This is an article of information and opinion about the emergence of new technologies in the health world.   SUMMARY: 1. INTRODUCTION: NEW TECHNOLOGIES KNOCKING AT HEALTH’S DOOR 2. SMARTPHONES, SMARTWATCHES, APPS AND COMPANIES 3. HEALTH ONLINE 4. TECH & HEALTH TRENDS 5. GOOGLE, APPLE AND IBM: …

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Computer-Aided Drafting ( CAD) in Medical Devices Industry

Already present in many fields for several years and even decades, Computer-aided drafting (CAD) is increasingly used in the Medical Devices industry. Firstly, defining a design in the conceptualizing process: getting a visual preview of our concept allows to clarify one’s ideas and facilitates exchanges with discussion partners and especially with subcontractors. Then, CAD is relevant when a multi-part assembly must …

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