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Le 21 mars c’est la Journée Mondiale de la Trisomie 21 !

Depuis 2012, le 21 mars est la journée mondiale de la Trisomie 21. C’est l’occasion de sensibiliser le grand public au Syndrome de Down qui touche 27 000 nouveau-nés chaque année. Pour cela l’association Down Syndrome International a mis en place le challenge #SocksBattle4DS, qui consiste à porter des chaussettes dépareillées ce jour-là. Un geste …

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MD101 Consulting fusionne avec Neomed Services

  Aubagne, le 03/06/2021   « MD101 Consulting & Neomed Services unissent leurs forces pour créer un cabinet de conseil unique en Europe dans le secteur des Medtech. »   Forte de ses 9 années d’expérience, MD101 accompagne les fabricants de dispositifs médicaux sur leurs projets d’assurance qualité, d’affaires réglementaires, de stratégie clinique et de remboursement. MD101 …

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Webinar : Marquage CE/Marquage UKCA les conséquences du Brexit sur les produits soumis aux directives RED, CEM, basse tension et dispositifs médicaux.

ENTERPRISE EUROPE NETWORK organise en partenariat avec CAP’TRONIC, EMITECH et MD101 un webinar sur le marquage UKCA.   Depuis le 1er janvier 2021, une nouvelle exigence de marquage de conformité, appelé marquage UKCA (UK Conformity Assessed), a été introduite pour certains produits mis sur le marché en Grande Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Écosse). Elle couvre …

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Recrutement : Expert logiciel dispositif médical F/H

MD101 est à la recherche d’un nouveau collaborateur : Expert logiciel dispositif médical F/H DESCRIPTIF DU POSTE Rattaché au Directeur Technique de MD101, vous intervenez pour nos clients en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de logiciels dispositifs médicaux. Vous êtes en charge de : La définition de la stratégie réglementaire …

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MD101 SOUTIEN LA FONDATION 101

La Fondation 101 a été créée en 2018 par le Professeur Jean-Daniel Chiche de l’Hôpital Cochin. L’objectif de cette Fondation est d’accélérer la recherche sur les sujets de réanimation afin de mieux comprendre les principaux syndromes qui amènent les patients en réanimation et pouvoir tendre vers une réanimation de précision. La Fondation développe des programmes …

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CONTINUEZ A VOUS FORMER !

Durant cette période de confinement, MD101 vous propose des formations à distance ! La plupart de nos formations peuvent être réalisées à distance par session de 2h00 ou 4h00. Cliquez ICI pour voir la liste de nos formations.   A qui sont destinées ces formations ? Elles sont destinées aux professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro. …

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Nouvel agrément pour MD101 !

MD101 bénéficie de l’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR) par le Ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation pour les années 2019, 2020 et 2021.   Qu’est-ce que le CIR ? Le crédit d’impôt recherche a été mis en place dans l’objectif de soutenir l’Innovation ainsi que les activités de Recherche et Développement (R&D) …

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Nous recherchons un CONSULTANT QUALITE ET RÉGLEMENTAIRE LOGICIEL DM

Le consultant qualité logiciel intervient en support sur des projets de mise en conformité réglementaire et normative de dispositifs médicaux contenant du logiciel : Il rédige la documentation nécessaire à la mise en conformité : procédures, formulaires, enregistrements et autres éléments d’un dossier technique Il communique avec les clients sur les aspects techniques des projets de mise en conformité, …

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MD101 @ Arab Health 2019

Le Moyen-Orient est une région très active dans le domaine du dispositif médical. MD101 est donc naturellement présent pour cette nouvelle édition d’Arab Health 2019. Débutant ce lundi 28.01, MD101 sera sur site. Si vous souhaitez nous rencontrer pour aborder des questions sur le développement commercial dans la région ou encore des problématiques qualité/règlementaires dans …

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Partenariat MD101 / Net-Translators

Net-Translators et MD101 annoncent un partenariat mondial pour soutenir l’industrie médicale avec des services de traduction et de conseil en réglementation Les deux sociétés se spécialisent dans le secteur médical, ce qui leur permet de s’associer pour proposer à ce secteur des solutions globales destinées à un public local.   Net-Translators, l’un des principaux fournisseurs …

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La qualité pour les dispositifs électro-médicaux, quelles normes ? Toulouse, 22 janvier 2019

Stéphanie Réau, Experte MD101, intervient au séminaire technique organisé par Cap’Tronic, le mardi 22 janvier 2019, à Toulouse.   Au programme :    Rappel sur les principales normes des Dispositifs électro-médicaux  a) L’analyse des risques – normes associées – Risques généraux : IEC 60601 et EN ISO 14971 – Risques liés à l’utilisation : IEC …

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Formation Inter-Entreprise du 22 novembre

17 personnes avaient rendez-vous le 22 novembre à Lyon, pour une formation inter-entreprise dispensée par 3 experts MD101. Le nouveau règlement 2017/745 fait considérablement évoluer les exigences du secteur des dispositifs médicaux, les différents acteurs sont plus impliqués, avec une complexité accrue pour la certification des dispositifs médicaux. Les nouveautés en matière de définition du …

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