Pour maîtriser les exigences du règlement IA.
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Les DM incorporant un logiciel avec de l’IA ont fait une percée remarquable ces dernières années.
Ces dispositifs médicaux sont dans le scope du RDM / RDIV et potentiellement du règlement IA (RIA).
Les logiciels de DM dont l’algorithme d’IA contribue à la sécurité patient sont dans le scope de l’IA Act.
MD101 vous accompagne dans les démarches de mise en conformité conjointe avec les réglementations DM et IA :