MD101 est en mesure de réaliser des audits suivant différents référentiels avec des auditeurs qualifiés pour :
Il est recommandé de réaliser un premier audit interne après la mise en place d’un système qualité et avant l’audit par un organisme certificateur, afin de vérifier sa conformité avec les exigences normatives et réglementaires. Les audits internes permettent également de préparer vos équipes aux audits de certification.
L’ISO 13485 impose aux fabricants de dispositifs médicaux de surveiller et d’évaluer l’efficacité de leurs systèmes de management de la qualité, en réalisant des audits internes. Ces audits peuvent être réalisés par un tiers, ayant les qualifications et compétences requises pour conduire un audit et pouvant apporter un regard extérieur sur le système qualité mis en place dans un souci d’amélioration continue.
– Possibilité d’engagement sur cycle de 3 ans
– 1 auditeur qualifié
– 1 rapport détaillé
