Accueil > Nos formations > La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
7h00
La réglementation 21 CFR part 820 est le référentiel de système de management de la qualité applicable aux fabricants qui veulent vendre des dispositifs médicaux aux USA.
Cette formation vous permettra de connaître les exigences spécifiques qui ne sont pas présentes dans l'Iso 13485 et de les mettre en œuvre dans votre système de management de la qualité.
Professionnels du dispositif médical ou du diagnostic in vitro :