Formations dispositif médical

sur site ou à distance / INTER ou INTRA entreprises

MD101 propose des formations dans le domaine du dispositif médical sur site ou à distance, INTER ou INTRA entreprises.
MD101 est certifié Qualiopi pour la catégorie « Actions de formation », vous avez donc la possibilité d’obtenir une prise en charge par votre OPCO.

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Formation à la demande MD101 consulting : Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels IEC 62304, ISO 14971
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Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels IEC 62304, ISO 14971
Formation à la demande MD101 consulting : Cybersécurité des dispositifs médicaux connectés
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Cybersécurité des dispositifs médicaux connectés
Formation à la demande MD101 consulting : RISE! with .emt : Stratégies gagnantes en santé
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RISE! with .emt : Stratégies gagnantes en santé
Formation à la demande MD101 consulting : Constitution du dossier de marquage CE Dossier technique
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Constitution du dossier de marquage CE Dossier technique
Formation à la demande MD101 consulting : ISO 9001 : 2015 : Les principaux changements pour les  fabricants de dispositifs médicaux
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ISO 9001 : 2015 : Les principaux changements pour les fabricants de dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Exigences et validation des systèmes de barrières stériles ISO 11607-1 et -2
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Exigences et validation des systèmes de barrières stériles ISO 11607-1 et -2
Formation à la demande MD101 consulting : La réglementation US des dispositifs médicaux
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La réglementation US des dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Stérilisation à l’oxyde d’éthylène des produits de santé (ISO 11135)
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Stérilisation à l’oxyde d’éthylène des produits de santé (ISO 11135)
Formation à la demande MD101 consulting : Comprendre et maîtriser les exigences du règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Comprendre et maîtriser les exigences du règlement européen 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Formation à la demande MD101 consulting : IEC 60601-1 Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
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IEC 60601-1 Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
Formation à la demande MD101 consulting : Biostatistique et méthodologie des essais cliniques Lecture critique d’articles
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Biostatistique et méthodologie des essais cliniques Lecture critique d’articles
Formation à la demande MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 et IEC 82304 au cycle de la vie des logiciels
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Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 et IEC 82304 au cycle de la vie des logiciels
Formation à la demande MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé
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Appliquer les exigences de la norme IEC 82304-1 Logiciels de santé
Formation à la demande MD101 consulting : Initiation à la norme IEC 60601-1 – Sécurité et performances des dispositifs électro médicaux
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Initiation à la norme IEC 60601-1 – Sécurité et performances des dispositifs électro médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Validation des procédés de fabrication des dispositifs  médicaux
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Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : L’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation sous le MDR 2017/745
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L’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation sous le MDR 2017/745
Formation à la demande MD101 consulting : Piloter son processus dans un SMQ/SMI
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Piloter son processus dans un SMQ/SMI
Formation à la demande MD101 consulting : Cybersécurité des dispositifs médicaux : normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA
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Cybersécurité des dispositifs médicaux : normes IEC 81001-5-1, IEC/TR 60601-4-5 et Guidances FDA
Formation à la demande MD101 consulting : Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
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Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Les exigences de surveillance après commercialisation  (SAC) du règlement 2017/745/UE
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Les exigences de surveillance après commercialisation (SAC) du règlement 2017/745/UE
Formation à la demande MD101 consulting : La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
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La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de la vie des logiciels
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Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 : 2006 + Amd1 au cycle de la vie des logiciels
Formation à la demande MD101 consulting : Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des  dispositifs médicaux
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Introduction à la cybersécurité dans le cycle de vie des dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : ISO 15378 : 2017 – Maîtrise de la fabrication des emballages primaires suivant les BPF
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ISO 15378 : 2017 – Maîtrise de la fabrication des emballages primaires suivant les BPF
Formation à la demande MD101 consulting : Maîtriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
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Maîtriser son environnement de travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
Formation à la demande MD101 consulting : Les exigences réglementaires des juridictions du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
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Les exigences réglementaires des juridictions du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Formation à la demande MD101 consulting : Pour lancer avec succès votre nouveau DM, préparez votre approche marketing en amont
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Pour lancer avec succès votre nouveau DM, préparez votre approche marketing en amont
Formation à la demande MD101 consulting : Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
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Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Formation à la demande MD101 consulting : Les rôles d’importateur et distributeur selon le  règlement 2017/745/UE
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Les rôles d’importateur et distributeur selon le règlement 2017/745/UE
Formation à la demande MD101 consulting : Règlement 2017/745/UE et ISO 14155 : la réglementation des investigations cliniques
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Règlement 2017/745/UE et ISO 14155 : la réglementation des investigations cliniques
Formation à la demande MD101 consulting : Principe et préparation d’un audit MDSAP
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Principe et préparation d’un audit MDSAP
Formation à la demande MD101 consulting : Connaître les exigences UDI – Identification unique des dispositifs médicaux
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Connaître les exigences UDI – Identification unique des dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
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Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Surveillance après commercialisation et  matériovigilance
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Surveillance après commercialisation et matériovigilance
Formation à la demande MD101 consulting : Matériovigilance
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Matériovigilance
Formation à la demande MD101 consulting : Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE
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Le rôle de Mandataire selon le règlement 2017/745/UE
Formation à la demande MD101 consulting : Comprendre et  mettre en œuvre la norme ISO 9001 relatives aux exigences pour les systèmes de management de la qualité
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Comprendre et mettre en œuvre la norme ISO 9001 relatives aux exigences pour les systèmes de management de la qualité
Formation à la demande MD101 consulting : Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
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Introduction à la norme IEC 62366-1 relative à l’application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
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IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : Biocompatibilité : Évaluation biologique des dispositifs médicaux ( ISO 10993-1 : 2018 )
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Biocompatibilité : Évaluation biologique des dispositifs médicaux ( ISO 10993-1 : 2018 )
Formation à la demande MD101 consulting : Constitution du dossier de marquage CE – Dossier  technique
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Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
Formation à la demande MD101 consulting : Comprendre les mécanismes d’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux en France
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Comprendre les mécanismes d’accès au marché et le remboursement des dispositifs médicaux en France
Formation à la demande MD101 consulting : Propriété Intellectuelle : Premiers Pas
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Propriété Intellectuelle : Premiers Pas
Formation à la demande MD101 consulting : Les contrats de la Propriété Intellectuelle
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Les contrats de la Propriété Intellectuelle
Formation à la demande MD101 consulting : Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise
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Audit du patrimoine immatériel de l’entreprise
Formation à la demande MD101 consulting : Le brevet, un actif immatériel stratégique
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Le brevet, un actif immatériel stratégique
Formation à la demande MD101 consulting : Appliquer IEC 62304 aux méthodes agiles de développement logiciel
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Appliquer IEC 62304 aux méthodes agiles de développement logiciel
Formation à la demande MD101 consulting : Gestion des risques pour les dispositifs médicaux  logiciels IEC 62304, ISO 14971
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Gestion des risques pour les dispositifs médicaux logiciels IEC 62304, ISO 14971
Formation à la demande MD101 consulting : Traçabilité des Dispositifs Médicaux
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Traçabilité des Dispositifs Médicaux
Formation à la demande MD101 consulting : ISO 11607-1 et -2 2019 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
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ISO 11607-1 et -2 2019 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
Formation à la demande MD101 consulting : EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
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EN ISO 13485 Système qualité exigences à des fins règlementaires
Formation à la demande MD101 consulting : Le marquage CE des dispositifs médicaux :  premiers pas
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Le marquage CE des dispositifs médicaux : premiers pas
Formation à la demande MD101 consulting : Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le  référentiel ISO13485
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Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485
Formation à la demande MD101 consulting : Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485 : théorie et mise en pratique
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Audit interne et audit fournisseurs selon l’ISO19011 et le référentiel ISO13485 : théorie et mise en pratique
Formation à la demande MD101 consulting : La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence  4.1.6 de l’ISO 13485 : 2016
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La validation des logiciels du SMQ selon l’exigence 4.1.6 de l’ISO 13485 : 2016
Formation à la demande MD101 consulting : Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux –  Propreté des implants orthopédiques
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Norme EN ISO19227 :2018 Implants chirurgicaux – Propreté des implants orthopédiques
Formation à la demande MD101 consulting : Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication – BPF
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Hygiène selon les bonnes pratiques de fabrication – BPF
Formation à la demande MD101 consulting : Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137)
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Stérilisation Gamma des produits de santé (ISO 11137)

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